产品推荐第四期【罗汉果配方颗粒】

发布时间：2023-06-25         浏览量：324

                                                       罗汉果配方颗粒

LuohanguoPeifangkeli本品为葫芦科植物罗汉果Siraitia grosuenorii（Swingle）C.Jeffreyex A. M. Lu et Z. Y. Zhang 的干燥果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

[制法] 取罗汉果饮片2000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率为25%-35%)，加入辅料适量，干燥(或干燥，粉碎)，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。[性状] 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;气微，味甜。[鉴别]  取本品适量，研细，取约 0.5g，加水25ml使溶解，用正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，减压回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取罗汉果对照药材1g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液用正丁醇振摇提取2次，同法制成对照药材溶液。再取罗汉果皂苷V对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)试验，吸取供试品溶液与对照药材溶液各5u1、对照品溶液10pl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-水(8:2:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。[特征图谱]  照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。

[色谱条件与系统适用性试验]  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为100mm，内径为2.1mm，粒径为1.9μm);以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱:流速为每分钟0.3ml:柱温为 43C:检测波长0~25分钟为300nm,25~40分钟为203nm。理论板数按罗汉果皂苷V峰计算应不低于 10000。

[检查] 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2020年版通则0104)。[含量测定] 照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。[色谱条件与系统适用性试验] 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:以乙腈-水(21:79)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按罗汉果皂苷V峰计算应不低于3000。[对照品溶液的制备] 取罗汉果皂苷V对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.18mg的溶液，即得。[测定法] 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10u，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1g含罗汉果皂苷V(C6oH1o2O29)应为 14.0mg~30.0mg。[规格] 每1g配方颗粒相当于饮片2g[贮藏] 密封。罗汉果系列化合物(分离工作正在进行中)

中文名称	CAS号	纯度
11-去氧罗汉果皂苷VI	1628293-33-3	HPLC≥95%
罗汉果皂苷VIB	2149606-17-5	HPLC≥98%
异罗汉果皂苷V	1126032-65-2	HPLC≥98%
罗汉果皂苷V	88901-36-4	HPLC≥98%
11-氧-罗汉果皂苷V	126105-11-1	HPLC≥98%
11-表-罗汉果皂苷V	2146088-12-0	HPLC≥98%
11-去氧罗汉果皂苷V	1707161-17-8	HPLC≥98%
11-氧-异罗汉果皂苷V	2149606-15-3	HPLC≥98%
罗汉果皂苷IVe	88915-64-4	HPLC≥98%
罗汉果皂苷IV	89590-95-4	HPLC≥98%
罗汉果皂苷IVa	88901-41-1	HPLC≥98%
赛门苷I	126105-12-2	HPLC≥98%
罗汉果皂苷IIIe	88901-37-5	HPLC≥98%
罗汉果皂苷IIIA2	88901-43-3	HPLC≥98%
罗汉果皂苷IIIA1	88901-42-2	HPLC≥98%
罗汉果皂苷III	130567-83-8	HPLC≥98%
罗汉果皂苷IIA2	88901-45-5	HPLC≥98%
罗汉果皂苷IIA1	88901-44-4	HPLC≥98%