植标化纯提供《四川省中药配方颗粒标准》质量控制用中药化学对照品解决方案

发布时间：2023-11-01         浏览量：430

植标化纯提供《四川省中药配方颗粒标准》质量控制用中药化学对照品解决方案

2021年1月26日，国家药监局发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》。截止目前，国家药典委员会共发布了265个中药配方颗粒国家标准，这在一定程度上改善了各地生产企业配方颗粒质量标准不一致的现象，但其收录品种数较临床常用中药数量仍相差很大。

为更好的满足临床需求，根据《中华人民共和国药品管理法》和《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号），按照《国家药监局关于发布<中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求>的通告》（2021年第16号）及国家药品标准制定的相关程序，四川省药监局发布了《四川省中药配方颗粒管理实施细则》以及《四川省中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》，规范中药配方颗粒备案、研发、生产

、销售、使用和监督等行为，推进中药配方颗粒标准制定工作。

截止今天，四川省颁布了11批共341个中药配方颗粒标准，植标化纯针对已发布的四川省中药配方颗粒质量标准推出系列中药化学对照品，助力四川省中药配方颗粒质量控制。

依据《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》有关规定，中药配方颗粒国家药品标准颁布实施后，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止，请大家应用时及时关注核对。